慢性阻塞性肺疾?。?/span>COPD）是一種異質性的肺部疾病，目前國內外指南均一致推薦吸入療法作為慢阻肺的一線基礎治療方法，噻托溴銨吸入粉霧劑是治療COPD的“黃金標準”藥物。與口服和靜脈給藥等方式相比，吸入療法的藥物直接作用于肺部，具有起效迅速、療效佳、安全性好等優勢。而吸入裝置是有效遞送吸入劑的主要工具，選擇適當吸入裝置對于優化吸入治療的效果及安全性至關重要。

南昌弘益藥業在藥品全生命周期全過程管理中，通過用戶反饋和生產過程監管，發現所生產的噻托溴銨吸入粉霧劑（弘明瑞）所使用的吸入給藥裝置存在使用不便、不易清潔等瑕疵。為此，南昌弘益藥業從2022年5月起成立項目攻關小組，著手裝置的改進工作，前后共經歷五次改進，于2022年12月最后定版，經過新舊裝置關鍵指標試驗比對，確認改善效果，在向藥品監管部門報備后，弘明瑞新型吸入給藥裝置于2023年3月30日正式啟用。

吸入粉霧劑是一種特殊的“藥械組合”產品

噻托溴銨吸入粉霧劑是一種“藥械組合”的產品，技術壁壘極高，涉及藥物學、吸入動力學、顆粒動力學、空氣動力學、材料技術和吸入器設計制造等多個領域的技術。制劑和裝置均受制于跨國公司的專利及專有技術保護，遲遲難以實現國產替代。一方面是由于“藥械組合”產品的研發應該貫穿藥物研發的全過程，而國內公司大多將制劑和吸入裝置當作兩個產品單獨研發，難以形成有效組合體；另一方面完成處方設計后，還要根據制劑的特點，研發配套的吸入裝置，以保證吸入制劑給藥的穩定性和均一性。

弘明瑞新型吸入給藥裝置的獨特性

弘明瑞Helioeast?“藥械組合”產品是南昌弘益藥業有限公司自主研發、擁有自主知識產權的采用仿創結合策略開發的噻托溴銨吸入粉霧劑，于2001年開始立項，經過弘益藥業研發團隊長期探索和數年的技術攻關，成功突破跨國公司化合物專利壁壘、制劑專利壁壘及吸入給藥裝置專利和專有技術壁壘，研發出以甘氨酸為載體的國內國際獨一無二的新型噻托溴銨吸入粉霧劑，并根據主藥和輔料的特點，統籌考慮裝置的易操作性，患者的自身情況設計出弘明瑞獨特的Helioeast?新型吸入給藥裝置。

然而，弘明瑞吸入給藥裝置在臨床使用過程中也逐漸暴露出一些使用不便等問題，本著“以患者為中心”的產品理念，南昌弘益藥業迅速成立項目攻關小組著手對市場反饋的問題進行研討，并致力于通過裝置性能的創新改進吸入裝置存在的瑕疵。改進后的新型吸入給藥裝置在外觀上煥然一新，更加輕巧便捷；采用一體化設計，操作更加簡單，攜帶更加方便；并通過材料技術攻關、空氣動力學參數修正，極大的降低了吸入裝置內部阻力和靜電影響，使得整個新型吸入給藥裝置性能得到極大提升，有效提高患者的使用依從性，從而進一步提高臨床應用效果。

新型吸入給藥裝置全國線上培訓

為了讓弘明瑞各市場銷售人員深入了解改進后新型吸入給藥裝置的優越性、裝置特點及正確使用方法，南昌弘益藥業商貿中心組織開展了弘明瑞新型吸入給藥裝置全國線上培訓活動，來自弘明瑞全國各個市場的銷售商、業務員、一線代表及部分醫生齊聚云端，在線交流弘明瑞新型吸入給藥裝置產品特性并充分運用到實際推廣過程中。

同時，在開展弘明瑞市場學術活動過程中，通過和醫生面對面交流新型吸入給藥裝置的優越性能，并親自示范新型吸入給藥裝置正確使用步驟，現場醫生均一致認同改進后的吸入給藥裝置性能更加優越，使用更加方便。

新型吸入給藥裝置公司內部轉訓

全員宣傳機制作為南昌弘益藥業特色宣傳策略，在弘益產品故事的宣傳推廣中起了至關重要的作用，通訊員隊伍作為全員宣傳的排頭兵，承擔了向公司全體員工、各個系統、各個部門宣傳的主體責任和義務。在新型吸入給藥裝置正式啟用之際，各部門如火如荼的開展新型吸入給藥裝置正確使用演示的轉訓活動，進一步深入了解弘明瑞產品特色及其新型吸入給藥裝置特性，為推廣弘益產品，講好弘益產品故事打好堅實基礎。

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